Conception et suivi des essais cliniques

Établissement : Faculté de Pharmacie

Type de formation : Continue

Type de diplôme : Doctorat-Spécialité Médicale

Discipline : Sciences de la Santé

Domaine : Médecine - pharmacie - paramédical

Objectifs :

Ce Mastère, organisé en collaboration avec des partenaires nationaux et internationaux, s’inscrit dans une vision de formation des futurs lauréats et leur insertion dans les structures opérant dans le monde de la recherche biomédicale en générale et les essais cliniques en particulier et qui sont de plus en plus développés au Maroc et en Afrique. Il débouche directement sur une pluralité de métiers (voir ci-joint brochure) mais qui partagent les mêmes spécificités en terme de connaissances, de compétences et d’aptitudes..

But de la Formation

• Connaître et appréhender les principes fondamentaux du développement clinique d’un médicament,
• Acquérir les bases du raisonnement en recherche clinique pour concevoir, rédiger et mettre en œuvre un projet de recherche clinique sur le médicament et autres produits de santé,
• Sensibiliser aux principes éthiques et réglementaires régissant la recherche clinique du médicament,
• Analyser des données en santé pour l’étude, le développement et l’information sur les médicaments et autres produits de santé.

La formation sera dispensée sous formed’enseignements théoriques et de cas pratiques, à raison de deux week-ends par mois. Les cours auront lieu les vendredis de 15h00 à 22h00 et samedis de 9h00 à 17h00. Pour les résidents hors Maroc, les enseignements se feront à distance en suivant les cours en ligne sur une plateforme e-learning. Des documents de support seront proposés sur la plateforme e-learning.

Programme

• Module 1 : INTRODUCTION AUX ESSAIS CLINIQUES
• Module 2 : ENVIRONNEMENT REGLEMENTAIRE ET BONNES PRATIQUES CLINIQUES
• Module 3 : ASPECTS MÉTHODOLOGIQUES DE L’ÉLABORATION DES ESSAIS CLINIQUES
• Module 4 : BIOSTATISTIQUE EN DEVELOPPEMENT CLINIQUE DU MEDICAMENT
• Module 5 : MISE EN PLACE ET SUIVI D’UN ESSAI CLINIQUE SUR LE MEDICAMENT
• Module 6 : PHARMACOVIGILANCE DES ESSAIS CLINIQUES
• Module 7 : CULTURE D’ENTREPRISE ET COMMUNICATION